Amerykańskich kobiet po raz kolejny będą mogli dostać silikonowych implantów piersi na odbudowę i rozwój, po kontrowersyjnej decyzji ogłoszenia późno piątek przez rząd federalny.
Teraz kobiet w każdym wieku, którzy chcą silikonowych implantów do rekonstrukcji po operacji z powodu raka lub ciężkie zaburzenia piersi, a także kobiet 22 lat, którzy chcą planowych piersią poprawy procedur, może uzyskać urządzeń.
â € œIt uzasadnione jest stwierdzenie, czy są one bezpieczne i skuteczne, â € powiedział dr Daniel Schultz, dyrektor Center for Devices i radiologiczne Zdrowia w federalnym ds. Żywności i Leków.
Schultz przestrzegał kobiety do badań powikłań i mieć świadomość, że urządzenia najprawdopodobniej będzie musiał wymieniać przynajmniej raz w womanâ € ™ s życia, ponieważ mogą one uodpornić, pęknięcia lub wycieku elektrolitu.
częstość występowania powikłań, jak również badania prowadzone przez dwóch producentów, Mentor i Allergan Inc Corp, zarówno korporacji California, że otrzymała zgodę na sprzedaż implantów, będą dostępne na stronie internetowej FDA, www.fda.gov / CDRH / breastimplants . FDA będzie nadal monitorować implantów przez okres 10 lat i udział w wynikach na swojej stronie internetowej oraz w ramach okresowych przesłuchań publicznych.
Aby mieć pewność, że implanty dona € ™ t wycieku, kobiety muszą przejść badania rezonansu magnetycznego piersi trzy lata po operacji i implantów co dwa lata później, FDA zaleca. Implant pęknięcia często milczy, Schultz powiedział i nieznanych kobiet i ich lekarzy.
Decyzja jest głównym turnaround przez FDA, który przeprowadził badania produktów, ponieważ zakazano ich sprzedaży w 1992 roku. Od tego czasu tylko niewielka liczba kobiet zdobyć silikonowych implantów poprzez badania kliniczne, głównie w ośrodkach akademickich. W ich miejsce lekarzy oferowane implanty solne, sól, wypełnionego wodą urządzenia uważane za bezpieczne, ale są podatne na fali, zwłaszcza w cienkich kobiet.
â € śI czuć te są bezpieczne i ita € ™ s zamiar dodać kolejną ważną opcję, â € powiedział dr Paul Izenberg, Ann Arbor chirurg plastyczny z Joseph Mercy Hospital, Superior Twp.
Powiedział, że urządzenia są trwalsze niż protezy lat 80-tych problemów związanych z zapaleniem stawów na bóle mięśni. â € œItâ € ™ s rzeczywiście zupełnie inna piłka game.â €
Dr Sidney Wolfe, dyrektor Public Citizenâ € ™ s Health Research Group, a Sybil Niden Goldrich, California pacjenta implant piersi, piaskowane decyzji FDA.
Goldrich powiedział, że administracja Busha jest dążenie do urządzeń z powrotem na rynek przed Demokratyczna większość w Kongresie przejmuje w styczniu.
Wolfe powiedział, że jego porady dla kobiet â € œdonâ € ™ t używać ich, oni arenâ € ™ t safe.â €
Narodów € ™ s dwie największe grupy tworzyw sztucznych operacji lekarz nie zgodził się i poparł powrót urządzeń.
Aż do początku lat 1990, Midland oparte Dow Corning Corporation została narodów € ™ s największy producent implantów piersi. Jej ogłoszeniu upadłości w 1995 r. wśród tysięcy spraw sądowych, że kobiety wciąż poszukują płatności. Sąd nadzorowanie aż 360.000 wniosków można dojść na 866-874-6099, lub przejdź do courtâ € ™ s witryny sieci Web, www.dcsettlement.com.
W piątek Dow Corning wystosowała oświadczenie mówiące, firma â € œpleased, że dowody naukowe leda € FDA do zwrotu urządzenia do sprzedaży na warunkach handlowych. Ale nie ma planów, aby ponownie wprowadzić do obrotu.
Dlaczego nigdy nie stać się bogatym studia Afryki feminizmu w 19 wieku
I principi guida di Love at Work
